¿Qué es el marcado CE?
Las empresas están alcanzando nuevas cotas y cambiando las tendencias de cara al futuro. Hoy en día, la fabricación y la producción no son los únicos pasos que debe tener en cuenta un empresario. Los productos fabricados deben cumplir con estándares de calidad reconocidos universalmente para poder lanzarse con éxito al mercado. Existen diversas marcas y certificaciones para este fin que utilizan muchas organizaciones y empresas.
Muchas marcas utilizan el marcado CE en sus productos como una garantía de seguridad, calidad y autenticidad para los clientes. El marcado CE implica que el producto cumple con las estrictas normas y regulaciones de la UE.
¿Por qué es importante la CE?
¿Qué significa la sigla CE en los productos? Normas CE para “Conformité Européenne”, que se traducen literalmente como “Conformidad Europea”. En términos sencillos, una marca CE es un tipo de certificación que se utiliza para dar a entender que los productos que la llevan cumplen con todas las normas de salud, seguridad y medio ambiente emitidas dentro de la Unión Europea.
Para que las empresas puedan operar y prosperar libremente en la UE, las certificaciones de calidad son imprescindibles. El tipo de certificaciones y marcas puede variar según el sector al que pertenezca. La marca CE es una de las normas de calidad más utilizadas en la UE, sin la cual no se permitirá el comercio de determinados productos en la región. Existe un conjunto de normas armonizadas preparadas por el Comité Europeo de Normas.
Se dice que sólo los productos con marcado CE cumplen estas especificaciones armonizadas y se consideran lo suficientemente seguros para ser fabricados y utilizados libremente por los consumidores.
En una empresa intervienen tres entidades. El marcado CE significa que las tres se responsabilizan de los estándares de calidad de los productos y garantizan que no supongan riesgos para la vida o el medio ambiente.
1. Fabricantes
Los fabricantes desempeñan un papel muy importante a la hora de garantizar que los productos fabricados y comercializados en el mercado único ampliado del EEE sean seguros y estén libres de riesgos. Deben llevar a cabo un control de calidad exhaustivo y, a continuación, proporcionar correctamente el marcado CE. Solo los productos que cumplen los estándares de calidad reciben el marcado CE.
Este paso es muy esencial para establecer un mercado que sea seguro para los consumidores y el medio ambiente y que exista la garantía de que no se produzcan riesgos.
2. Importadores y distribuidores
Los importadores y distribuidores son los intermediarios de este sistema comercial. Ayudan a garantizar que solo los productos que cumplen las normas de la UE y que llevan el marcado CE puedan comercializarse en el EEE. Permitir la entrada de cualquier producto que no tenga el marcado CE es ilegal y pone en riesgo legal tanto al fabricante como al importador.
Los importadores y distribuidores actúan como intermediarios entre los comerciantes y los fabricantes, por lo que es importante que conozcan las normas de la UE antes de distribuir los productos.
3. Consumidores
Los consumidores de la UE son los más perjudicados. Cada uno de nosotros puede tener preferencias diferentes a la hora de comprar. Sin embargo, nunca queremos que la calidad de los productos esté en juego. Siempre optaremos por productos que hayan sido reconocidos como seguros de usar.
¿Los importadores no establecidos en la UE deben garantizar el cumplimiento de la CE?
No, dado que el marcado CE forma parte de las directivas de la Unión Europea, los importadores con sede en Estados Unidos, Australia, India y otros países no están obligados por ley a garantizar el cumplimiento. Sin embargo, es recomendable buscar el cumplimiento previo de la normativa CE al seleccionar un fabricante chino, incluso para los importadores no europeos.
El cumplimiento previo de la normativa CE indica un cierto nivel de experiencia técnica. El cumplimiento europeo también es mucho más común en China, en comparación con el cumplimiento de las normas estadounidenses, australianas e indias.
Por lo tanto, los compradores de estos países a menudo no tienen otra opción que buscar principalmente proveedores capaces de demostrar el cumplimiento de la CE, como una forma de determinar si el proveedor es capaz de alcanzar los estándares en sus propios países.
Por supuesto, el marcado CE también es obligatorio para los artículos que no solo se envían desde China, sino también para los productos que se venden desde cualquier país a un estado miembro de la UE. Por lo tanto, es muy importante garantizar el cumplimiento de la CE si eres una empresa no perteneciente a la UE que busca reexportar artículos a la Unión Europea.
La mayoría de las grandes empresas, incluidas Apple y Samsung, tienden a garantizar el cumplimiento de todas las normas pertinentes en los principales mercados. Es por eso que los cargadores de su computadora portátil, que se venden en todo el mundo, también están etiquetados con el marcado CE.
¿Qué productos deben cumplir con la normativa CE?
¿Todos los productos necesitan el marcado CE para poder comercializarse en la UE? Aunque no todos, muchos productos comercializados en la UE necesitan el marcado CE. Un producto debe llevar el marcado CE cuando está cubierto por uno o más de los aproximadamente 25 reglamentos técnicos de la Unión Europea que exigen la certificación CE en los productos.
Estos reglamentos técnicos se denominan “directivas” y/o “reglamentos”. Los productos pertenecientes a la categoría de cosméticos, alimentos y productos farmacéuticos no están incluidos en la conformidad CE.
El marcado CE no consiste simplemente en añadir una etiqueta CE al producto de forma aleatoria, sin ninguna verificación: antes de que un producto pueda llevar el marcado CE, debe evaluarse exhaustivamente y ajustarse a los requisitos de las directivas CE aplicables y de la normalización armonizada europea. La conformidad debe certificarse únicamente de acuerdo con los procedimientos mencionados en las directivas.
Veamos concretamente qué productos no pueden lanzarse al mercado sin el marcado CE:
- Dispositivos y equipos médicos
- Componentes médicos implantables activos
- Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro
- Productos de construcción
- Todo tipo de maquinaria
- Equipos eléctricos y electrónicos
- Equipo de protección personal
- Equipos a presión y aparatos de gas
- Equipos terminales de radio y telecomunicaciones
- Ascensores
- Teleféricos
- Equipos utilizados en atmósferas explosivas
- Explosivos para uso civil
- Equipo de medición
- Instrumento de pesaje no automático
- Juguetes y artesanías recreativas
¿Todos los fabricantes chinos cumplen con la normativa CE?
No, no lo son. Es más bien lo contrario. En la mayoría de las industrias, solo entre el 5 y el 10 % de los fabricantes chinos cumplen con la normativa CE. Sin embargo, eso no significa que toda una fábrica pueda cumplir con la normativa CE. El marcado CE solo se aplica a productos específicos. Por lo tanto, incluso aquellos fabricantes que puedan demostrar que cumplen con la normativa CE en el pasado no siempre fabricarán artículos con el marcado CE.
Por ello, al seleccionar proveedores, siempre analizamos el cumplimiento de la normativa CE anterior para determinar si el proveedor tiene los conocimientos y la capacidad técnica necesarios para fabricar productos que cumplan con las normas. Ninguna de estas dos características se puede dar por sentada en China. Recuerde que el cumplimiento previo es una indicación, no una garantía, de que sus artículos cumplirán con las normas.
No existe tal cosa como “cumplimiento por defecto”. Antes de realizar un pedido, debe informar a su proveedor de “sus” requisitos de cumplimiento. Si los fabricantes chinos hacen algo “por defecto”, es fabricar artículos que no cumplen con ningún estándar extranjero.
Pero simplemente referirse al “cumplimiento CE” y asumir que el proveedor sabrá exactamente qué directivas CE se aplican a sus productos es una estrategia extremadamente arriesgada. Debe confirmar exactamente qué directivas CE se aplican a sus productos y comunicárselo al proveedor chino. Para verificar el cumplimiento, también debe implementar un procedimiento de prueba y certificación.
¿Cómo obtener la certificación CE en China?
